Im April 2021 wurde die Interdisziplinäre Arbeitsgruppe Viszeralonkologie (IAG-VO) von Vertreter*innen der Assoziation Chirurgische Onkologie (ACO), der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) in der DKG sowie der Arbeitsgemeinschaft Radioonkologie (ARO) in der DKG gegründet. Ziel der IAG ist es, die interdisziplinäre Zusammenarbeit auf dem Gebiet der klinischen Forschung/Studienarbeit bei viszeralonkologischen Tumoren zu intensivieren sowie eine koordinierte interdisziplinäre Studiendurchführung von bislang nebeneinander arbeitenden Studiengruppen zu erreichen. Details zur Arbeit der IAG-VO sind der Homepage der AG zu entnehmen: https://www.krebsgesellschaft.de/iag-vo.html
Studientitel:ESORES
Registierungsnummer: DRKS00022050
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. J. Höppner | Pilotstudie Erfassen von Therapiepräferenzen von Patienten mit einem Ösophaguskarzinom mit kompletter Remission nach neoadjuvanter Behandlung. Hauptstudie Vergleich des Outcomes nach abwartendem Vorgehen und chirurgischer Intervention, falls notwendig mit sofortiger Operation bei Patienten mit kompletter Remission nach neoadjuvanter Behandlung. |
Ziel: 120 Patienten (Pilotstudie) Aktuell: Pilotstudie Noch nicht begonnen (geplant Q4 2022). Hauptstudie geplant2023 Zentren: 5 (Pilotstudie)/27 (Hauptstudie) |
BMBF, Fallgeld 90 € (Pilotstudie), 1520 € (Hauptstudie) |
Dr. rer. nat. Maria Huber Projektmanagerin Zentrum Klinische Studien (ZKS) Universitätsklinikum Freiburg Elsässer Straße 2 79110 Freiburg T: 0761 270-74030 E: zks.esores@uniklinik-frei- burg.de, maria.huber@uniklinik- freiburg.de |
Studientitel: RACE
Registierungsnummer: EudraCT 2018-001728-20
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. R.-D. Hofheinz Prof. Dr. S. Lorenzen |
Neoadjuvante Radiochemotherapie versus Chemotherapie (FLOT) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem, potentiell re- sektablem Adenokarzinom des ösophagogastralen Übergangs (AEG). | Ziel: 340 Patienten Aktuell: 154 Patienten Zentren: 32 |
Deutsche Krebshilfe | Prof. Dr. Ralf-Dieter Hofheinz TagesTherapieZentrum am Mannheim Cancer Center Universitätsmedizin Mannheim Theodor-Kutzer-Ufer 1-3, 68167 Mannheim T: 0621/383-2855 E: ralf.hofheinz@umm.de |
Studientitel: PREVENT (FLOT9)
Registierungsnummer: EudraCT 2017-003832-35
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| PD Dr. T. Götze | Präventive HIPEC in Kombination mit perioperativer Chemotherapie (FLOT) versus Chemotherapie (FLOT) allein bei Patienten mit resektablem Magenkarzinom vom diffusen Typ oder mit AEG II/III. | Ziel: 200 Patienten Aktuell: 24 Patienten Zentren: 20 |
Deutsche Krebshilfe, Fallgeld 600 € | Ulli Simone Bankstahl Projektmanagerin Institut für klinisch-onkologi- sche Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest GmbH Steinbacher Hohl 2-26 60488 Frankfurt am Main T: 069/7601-4596 E: bankstahl.ulli@khnw.de |
Studientitel: RENAISSANCE
Registierungsnummer: EudraCT 2014-002665-30
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. S.-E. Al-Batran Prof. Dr. S. Mönig |
Effekt von Chemotherapie allein versus Chemotherapie mit folgender operativer Resektion auf das Überleben und die Lebensqualität von Patienten mit oligometastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen Übergangs (AEG). | Ziel: 271 Patienten Aktuell: 156 Patienten ein- geschlossen, 117 Patienten randomisiert Zentren: 50 |
DFG, Fallgeld 1.500 € |
Ulli Simone Bankstahl Projektmanagerin Institut für klinisch-onkologi- sche Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest GmbH Steinbacher Hohl 2-26 60488 Frankfurt am Main T: 069/7601-4596 E: bankstahl.ulli@khnw.de |
Studientitel: GAIN
Registierungsnummer: EudraCT 2017-004444-38
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| PD Dr. T. Götze | Neoadjuvante Chemotherapie mit Gemcitabine und Cisplatin, gefolgt von radikaler Leberresektion versus radikale Leberresektion mit oder ohne adjuvante Che- motherapie bei Patienten mit Gallenblasenkarzinom, welches durch einen Zufallsbefund im Rahmen einer Cholezystektomie oder vor der radikalen Resektion eines CCC diagnostiziert wurde. | Ziel: 300 Patienten Aktuell: 27 Patienten Zentren: 50 |
DFG, Fallgeld 890 € |
Ulli Simone Bankstahl Projektmanagerin Institut für klinisch-onkologi- sche Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest GmbH Steinbacher Hohl 2–26 60488 Frankfurt am Main T: 069/7601-4596 E: bankstahl.ulli@khnw.de |
Studientitel: IMMUWHY
Registierungsnummer: EudraCT 2018-004778-81
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. A. Vogel | Vergleich der Immuntherapien mit Durvalumab allein und Durvalumab in Kombination mit Tremelimumab, jeweils kombiniert mit Y-90 SIRT Therapie bei Patienten mit hochgradigem intrahepatischem Cholangiokarzinom. | Ziel: 50 Patienten Aktuell: 6 Patienten Zentren: 9 |
AstraZeneca GmbH Deutschland und Bio- compatibles UK Ltd., Fallgeld 3000 €AstraZeneca GmbH Deutschland und Bio- compatibles UK Ltd., Fallgeld 3000 € | Dr. rernat. Dörthe Vortmeyer Projektmanagerin Institut für klinisch-onkologi- sche Forschung (IKF) Krankenhaus Nordwest GmbH Steinbacher Hohl 2-26 60488 Frankfurt am Main T: 069/7601-4196 E: vortmeyer.doerthe@ikf- khnw.de |
Studientitel: HOLIPANC
Registierungsnummer: EudraCT 2019-002734-37
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. F. Gebauer | Effektivität, Sicherheit und Lebensqualitätsverbesserung durch neoadjuvante Chemotherapie mit liposomalem Irinotecan, kombiniert mit 5-FU/Folsäure und Oxaliplatin und gefolgt von kurativer chirurgischer Resektion bei Patienten mit hepatisch oligometastasiertem Pankreaskarzinom. | Ziel: 150 Patienten Aktuell: 4 Patienten Zentren: 11 |
Servier Deutschland GmbH, Fallgeld ca. 2000 € |
Prof. Dr. Florian Gebauer Klinik für Allgemein-, Viszeral-, Tumor- und Transplantations- chirurgie Universitätsklinikum Köln Kerpener Str. 62 50937 Köln T: 0221/478-4803 E: florian.gebauer@uk-koeln.de |
Studientitel: METAPANC
Registierungsnummer: (in Planung)
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. B. M. Ghadimi Prof. Dr. J. Siveke |
Intensivierte Therapie bei Patienten mit lokal resektablem oligometastatischen Pankreaskarzinom – multimodale operative Therapie versus alleinige systemische Chemotherapie. | Ziel: 272 Patienten Aktuell: Noch nicht begonnen (geplant Q2 2022) Zentren: 27 |
DFG | Esther Ohanecian Studienkoordinatorin Studiensekretariat Klinik für Allgemein-, Viszeral- und Kinderchirurgie Universitätsmedizin Göttingen Robert-Koch-Str. 40 37075 Göttingen T: 0551/3967825 E: esther.ohanecian@med.uni- goettingen.de |
Studientitel: ACO/AIO/ARO 18.1
Registierungsnummer: EudraCT 2018-000876-14
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
|---|---|---|---|---|
| Prof. Dr. C. Rödel | Kurzzeitige Radiotherapie versus Radiochemotherapie, gefolgt von Konsolidierungschemotherapie und selektivem Organerhalt bei Patienten mit Rektumkarzinom mit MRT-definiertem mittleren bis hohen Risiko. | Ziel: 702 Patienten Aktuell: 220 Patienten Zentren: 64 |
Deutsche Krebshilfe, Fallgeld 400 € | Atefeh Nateghian Studienkoordinatorin Studiensekretariat Klinik für Strahlentherapie und Onkologie Universitätsklinikum Frankfurt Theodor-Stern-Kai 7 60590 Frankfurt T: 0696301- 4655 E: atefeh.nateghian@kgu.de |
Studientitel: ACO/AIO/ARO 18.2
Registierungsnummer: EudraCT 2018-001356-35
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
|---|---|---|---|---|
| Prof. Dr. R.-D. Hofheinz | Neoadjuvante Chemotherapie mit FOLFOX versus adjuvante risikoadaptierte Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom. | Ziel: 818 Patienten Aktuell: 25 Patienten Zentren: 51 |
Deutsche Krebshilfe | Prof. Dr. Ralf-Dieter Hofheinz TagesTherapieZentrum am Mannheim Cancer Center Uni- versitätsmedizin Mannheim Theodor-Kutzer-Ufer 1–3, 68167 Mannheim T: 0621/383-2855 E: ralf.hofheinz@umm.de |
Studientitel: PORT (AIO-KRK-0418)
Registierungsnummer: Registrierungsnummer: EudraCT 2020-006144-18
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. D. Modest Prof. Dr. J. Pratschke |
Additive/Adjuvante Therapie mit FOLFOX oder FOLFOXIRI versus Nachsorge nach definitiver Behandlung von Darmkrebsmetastasen. | Ziel: 507 Patienten Aktuell: 11 Patienten Zentren: 80 |
DFG | Prof. Dr. Dominik Modest Medizinische Klinik mit Schwer- punkt Hämatologie, Onkologie und Tumorimmunologie (CVK) Charité – Universitätsmedizin Berlin Augustenburger Platz 1 13353 Berlin T: +4930450553840 E: dominik.modest@charite.de |
Studientitel: ANTONIO (AIO-KRK-0220)
Registierungsnummer: EudraCT 2020-002715-21
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| Prof. Dr. S. Kasper-Virchow | Perioperative/adjuvante Gabe von Atezolizumab mit oder ohne immunmo- dulatorischem IMM-101 bei Patienten mit hoher MSI oder MMR-defizientem kolorektalem Karzinom Stadium III, die für eine Chemotherapie mit Oxaliplatin ungeeignet sind. |
Ziel: 100 Patienten Aktuell: 1 Patient (adjuvanter Teil), 20 Patienten (perioperativer Teil) Zentren: 40 (es werden noch Zentren gesucht) |
ROCHE Pharma AG und Immodulon Therapeutics Ltd, Fallgeld ca. 2500 € | Caroline Kühl AIO-Studien-gGmbH Kuno- Fischer-Straße 8 14057 Berlin E: ANTONIO@aio-studien- ggmbh.de |
Studientitel: NEOBRAF(AIO-KRK-0420)(in Planung)
Registierungsnummer: EudraCT 2020-005771-12
| Studienleiter | Titel/Zusammenfassung | Rekrutierung | Finanzierung | Ansprechpartner/Kontakt |
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| PD Dr. med. A. Stein | Neoadjuvante Behandlung mit Encorafenib, Binimetinib und Cetuximab bei Patienten mit BRAF- V600E mutiertem/pMMR lokalisiertem kolorektalem Karzinom. | Ziel: 48 Patienten Aktuell: 0 Patienten Zentren: 20 (es werden noch Zentren gesucht) |
Pierre Fabre Pharma GmbH, Pierre Fabre Pharma Austria und Merck Serono GmbH, Fallgeld ca. 1500 € | Lea Maciolek AIO-Studien-gGmbH Kuno- Fischer-Straße 8 14057 Berlin E: AIO-KRK-0420-NEOBRAF@ aio-studien-ggmbh.de |
Stand der Studien: März 2022
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